上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司是一家仿創(chuàng)結(jié)合的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，成立于2010年12月，注冊(cè)資本4760萬(wàn)元，公司于2012年4月取得《藥品生產(chǎn)許可證》、2013年12月被認(rèn)定為“科技型中小企業(yè)”、2015年5月獲得“泰州醫(yī)藥園區(qū)2014年度安全生產(chǎn)工作先進(jìn)企業(yè)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
目前已有按新版GMP建成的兩個(gè)原料藥車(chē)間、一個(gè)凍干粉針車(chē)間、兩個(gè)口服固體制劑車(chē)間，預(yù)留有凝膠、注射液車(chē)間。公司研發(fā)產(chǎn)品領(lǐng)域涉及消化類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗病毒類(lèi)、心血管類(lèi)、鎮(zhèn)痛類(lèi)、婦科類(lèi)、專(zhuān)科類(lèi)等。
公司目前已經(jīng)獲得24個(gè)產(chǎn)品的臨床批件，其中一個(gè)原料藥2017年7月已獲得生產(chǎn)批文，2019年三季度開(kāi)始相繼有四個(gè)產(chǎn)品（制劑）獲得生產(chǎn)批件，目前已完成GMP認(rèn)證并進(jìn)入規(guī)模生產(chǎn)階段。迄今為止公司已申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利54項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利1項(xiàng)，申請(qǐng)國(guó)際PCT專(zhuān)利8項(xiàng)，申請(qǐng)美國(guó)專(zhuān)利21項(xiàng)， 其中31項(xiàng)中國(guó)專(zhuān)利已獲授權(quán)。