質量部經(jīng)理
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、績效獎金、周末雙休、全勤獎、公司重點項目、大牛帶隊
崗位職責：
1.依據(jù)公司質量方針、目標、計劃、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行；主導質量體系建設，有效提升公司設計、開發(fā)、生產(chǎn)等各領域質量保障能力；
2.按照GMP要求，指導和參與泰州新工廠的各車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理；
3.設定并實施產(chǎn)品設計開發(fā)質量驗證、產(chǎn)品變更質量驗證、風險分析等；
4.監(jiān)督和指導公司的GMP文件管理工作，審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，確保公司GMP的有效執(zhí)行；
5.負責質量內(nèi)部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展；
6.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械的法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求。

職位要求：
1.生物、醫(yī)藥等相關專業(yè)本科以上學歷；
2.3年以上有藥企或醫(yī)療器械企業(yè)QA經(jīng)驗；
3.熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié)，熟悉醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系；
4.具有優(yōu)秀的領導能力、溝通協(xié)調能力、團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力；優(yōu)秀的領導能力，善于培養(yǎng)下屬，務實的管理風格及強烈的責任感；
5.較強的文字撰寫能力；熟練使用各項辦公軟件；
6.熟悉無菌醫(yī)療器械注冊程序。


工作地點：泰州市海陵區(qū)藥城五期，128棟5層