醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)專員
職位描述及要求：
1、進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)編寫研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)所需文件、資料；
3、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)行政單位相關(guān)注冊(cè)申報(bào)部門進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)工作。
任職資格：
1、醫(yī)療器械、生物工程、臨床醫(yī)療，英語等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2、掌握中國的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉歐美藥品注冊(cè)法規(guī)和有關(guān)指南；
3、熟練藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫；
4、具有項(xiàng)目管理和控制能力；
5、具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力；
6、進(jìn)口注冊(cè)專員應(yīng)具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進(jìn)行基本的英語口語交流；
7、了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。