泰州興普泰生物制藥有限公司
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生產(chǎn)運營助理1名,要求本科學(xué)歷,具備一定的GMP知識,有文件、驗證和變更等管理經(jīng)驗熟悉國內(nèi)藥品生產(chǎn)法規(guī)及實施要求,了解國外法規(guī)市場相關(guān)藥品法規(guī)和指南;具備審核能力,清楚常規(guī)審計追蹤方式方法;有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力,具備一定的英文水平,能進(jìn)行日常英文溝通、寫作。擬從事以下生產(chǎn)運營工作:1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員培訓(xùn)工作;2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部內(nèi)部合規(guī)審計工作;3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP、財務(wù)等檔案管理工作;4、負(fù)責(zé)品種上市的組織協(xié)調(diào)和審計接待工作;5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部文件制定與升級工作;6、跟蹤生產(chǎn)計劃的執(zhí)行與閉環(huán)工作;7、推動部門生產(chǎn)管理體系的搭建;8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部質(zhì)量信息的跟蹤、閉環(huán)和處理工作。
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