現(xiàn)場(chǎng)QA

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作，認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書(shū)面形式匯報(bào)周質(zhì)量監(jiān)督情況。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控車(chē)間暫存物料和中間體的管理，監(jiān)控帳、物、卡的一致性。
對(duì)不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前核查各生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、設(shè)施及各類(lèi)容器的清潔，儀器儀表是否在校驗(yàn)期內(nèi)。
4、監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作，核查關(guān)鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。
發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正，同時(shí)向本部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間中間體、成品取樣，及時(shí)向相關(guān)車(chē)間負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量情況。
6、定期做好工藝用水取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控，發(fā)放監(jiān)控報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄，監(jiān)督生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)記錄的填寫(xiě)。
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及工藝用水檢測(cè)數(shù)據(jù)的年度回顧分析。
任職要求：1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷。
2、一年以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。