生產(chǎn)工藝員

崗位職責(zé)： 1、參與產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)、改善等。
2、按照質(zhì)量體系要求，完成相關(guān)產(chǎn)品文件編寫(xiě)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)員工工藝產(chǎn)品的培訓(xùn)，做好生產(chǎn)過(guò)程的安全工作，全面完善和生產(chǎn)sop的管理和監(jiān)督，保證產(chǎn)品質(zhì)量，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，控制生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。
4、對(duì)與生產(chǎn)和工藝有關(guān)的問(wèn)題提供解決方法，及時(shí)妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題。
5、新品注冊(cè)資料準(zhǔn)備，記錄文件編寫(xiě)審核、文件維護(hù)升級(jí)、GMP車(chē)間各項(xiàng)驗(yàn)證、GMP體系整改等工作。
任職要求： 1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類(lèi)、臨床類(lèi)、理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)。
2、1年或以上制藥、或醫(yī)療器械等行業(yè)研發(fā)或工藝技術(shù)崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、具備生產(chǎn)工藝技術(shù)崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

具備醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、熟悉醫(yī)療器械或藥品GMP，接受過(guò)GMP培訓(xùn)者優(yōu)先。
5、熟悉工藝文件和生產(chǎn)SOP的編制和維護(hù)者優(yōu)先；

有獨(dú)立編制操作規(guī)程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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